我县同步启动“组织部长谈心日”活动

但是，胎儿的心脏很微小、跳动很快，而且胎儿在子宫内是可以活动的，所以心脏图像看起来很模糊。

今日，Dermira公司宣布，该公司开发的治疗中重度特应性皮炎的在研新药lebrikizumab，在2b期剂量递增临床试验中获得积极结果一旦疫苗进入人体，就会作用于癌细胞中的HER2蛋白，从而激发免疫系统对肿瘤发起攻击。

研究人员介绍，研究数据支持我们进一步测试这种疫苗与免疫检查点抑制剂的联合应用，以此激活更多T细胞，增强疗效。Lyerly教授表示，这款疫苗可能会成为我们弹药库中的新武器。研究人员还发现，接种疫苗后，记忆CD8+ T细胞穿孔素表达增加的患者，无进展生存期更长，意味着这可能是与疗效相关的标志物。在随后的1期临床试验中，研究人员招募了22名HER2阳性乳腺癌复发患者。这些患者平均已经接受过3.5次不同的治疗方案。

▲杜克大学H. Kim Lyerly博士（图片来源：杜克大学癌症研究所官网）在小鼠模型中，疫苗接种诱导了HER2特异性的T细胞和抗体发挥作用，并抑制了肿瘤生长。乳腺癌中，有20%-30%属于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性，侵袭性较强。由于胰岛素抵抗现象，单纯使用胰岛素并不能很好地改善这些患者的病情，他们也因此需要其他降糖药物控制血糖。

作为一项双盲、随机、设置安慰剂对照的临床试验，TIME 1使用HbA1c（糖化血红蛋白A1c）的变化幅度作为主要临床终点，次级临床终点包括空腹血糖等指标。参考资料：[1] Poxel and Sumitomo Dainippon Pharma Announce Positive Top-Line Results for Imeglimin Phase 3 Trial (TIMES 1) in Japan for the Treatment of Type 2 Diabetes, Retrieved April 9, 2019[2] Poxel tastes sweet success at last, Retrieved April 9, 2019,[3] Imeglimin - Japan/Asia, Retrieved April 9, 2019,。此外，Poxel的公开资料还指出，imeglimin还有潜力为心血管和胰岛β细胞带来保护作用。两者相似的数据有望支持imeglimin在日本的申请获批。

今日，致力于针对代谢疾病开发创新疗法的生物医药公司Poxel与合作伙伴大日本住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）联合宣布，其糖尿病创新口服疗法imeglimin在一项3期临床试验中斩获成功根据安进的新闻稿，Evenity是第一款并且唯一一款具有提高骨形成和降低骨吸收双重作用的构建骨质疗法。

从出生到成年，骨骼都在发育和壮大。骨质疏松症的治疗和管理，特别是在骨折后的情况下，仍有巨大的提升空间。参考资料：[1] FDA approves new treatment for osteoporosis in postmenopausal women at high risk of fracture. Retrieved April 9, 2019[2] FDA Approves EVENITY™ (romosozumab-aqqg) For The Treatment Of Osteoporosis In Postmenopausal Women At High Risk For Fracture. Retrieved April 9, 2019。创新机制降低骨折风险，FDA今日批准安进骨质疏松症新药上市 2019-04-10 10:03 · angus FDA宣布批准安进（Amgen）公司和优时比（UCB）联合开发的Evenity（romosozumab-aqqg）上市，治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。

而在美国50岁以上的女性中，骨折发生率为二分之一，而且经历初次骨折后再次骨折发生的可能性会增加两倍。骨硬化蛋白是一种分泌性糖蛋白。据统计，在全球范围内，有三分之一的女性和五分之一的男性面临骨质疏松性骨折的风险。预计有五分之四的患者在骨折后仍未得到诊断以及治疗。

今日，FDA宣布批准安进（Amgen）公司和优时比（UCB）联合开发的Evenity（romosozumab-aqqg）上市，治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。这些患者已经有骨质疏松导致骨折的历史，或者携带骨折的多种风险因子，或者对其它骨质疏松症疗法没有反应或无法耐受。

这一批准是基于总计包含超过11000名绝经后骨质疏松症妇女患者的两项临床研究的结果。我们预祝这款新药能够早日上市，减少更多骨质疏松症妇女患者的骨折风险。

人体的骨骼是不断变化的活组织。据国际骨质疏松症基金会称，尽管这些药物很受欢迎，但骨质疏松症每年仍然导致900万例骨折，还有大量的患者需要有更新的疗法来控制病情。Evenity通过抑制骨硬化蛋白的活性，可以加速骨形成并且降低骨吸收，从而缓解骨质疏松的症状。对于骨质疏松症患者来说，骨质溶解流失超过了新骨生长的速度，导致骨骼变得多孔脆弱，容易断裂。在第一项临床试验中，为期一年的Evenity治疗，与安慰剂相比，将患者出现新椎体骨折的风险降低73%（p0.001）。现今市场上用于治疗骨质疏松症的药物也是旨在调节这个过程，要么通过阻断破骨细胞，要么通过促进成骨细胞来起作用。

今天的批准为患有绝经后骨质疏松症，并且携带高骨折风险的妇女提供了一款新的治疗选择。体内研究证明，骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞（osteocyte）中，并抑制成骨细胞的骨形成。

FDA药物评估和研究中心（CDER）骨、生殖和泌尿外科药物部主任Hylton V. Joffe博士说。随着年龄的增长，一些破骨细胞开始溶解骨基质，而成骨细胞会沉积类骨质，这个过程被称为骨重建。

试验结果表明，基于Evenity的治疗方案与阿仑膦酸钠单药疗法相比，在治疗24个月之后能够将新椎体骨折风险降低48%（p0.001）。在第二项临床试验中，患者在先接受12个月的Evenity治疗后，再进行至少12个月的阿仑膦酸钠治疗。

▲Evenity（图片来源：安进公司提供）Evenity是一款与骨硬化蛋白（sclerostin）结合的特异性人源化单抗药物2011-2014年首次筛查)，12-13岁常规接种疫苗的女性(1995-1996年出生。但考虑到目前苏格兰疫苗接种的整体覆盖率也较高，其他人群和受试者的HPV感染情况整体相似，以及所观察到的群体保护效应，研究人员认为，结论仍然是可靠的，并且可以推广至普通人群中。具体来分，数据包括未接种疫苗的女性（1988-1990年出生。

调整了其他潜在重要影响因素后，研究团队发现，与未接种HPV疫苗的的女性相比，12-13岁常规接种疫苗的女性发生CIN 3级或更严重宫颈病变的风险显著降低89%，CIN 2级或以上病变减少88%，CIN 1级病变减少79%。12-13岁接种的女性CIN3级或更严重宫颈病变的风险降低86%，而17岁补种的女性则降低51%。

研究团队总结道，结果强调了将高危HPV感染作为疫苗有效性和成功的早期标志的可信度，并支持了世界卫生组织(WHO)呼吁全球采取行动抗击宫颈癌的举措。14万人研究给出宫颈癌疫苗预防效果：宫颈病变风险显著降低 2019-04-10 09:32 · angus 宫颈癌是女性第四大常见癌症，且是目前唯一能通过疫苗预防的癌症。

研究人员还提到，未接种疫苗的妇女也显示出疾病的减少，这可能是由于群体保护。HPV是最常见的性传播感染之一，包括英国在内的许多国家都为适龄女性提供疫苗，以防止她们在晚年患上宫颈癌和其他相关癌症。

例如，该分析仅限于20岁时参加子宫颈普查的妇女，其中完整接种3针HPV疫苗的妇女占51%，未接种疫苗的妇女23%，这一比例可能导致对疫苗有效性的高估。宫颈癌是女性第四大常见癌症，且是目前唯一能通过疫苗预防的癌症。她补充道，这项研究还强调了综合登记的价值，即能够系统地收集和使用来自筛查和疫苗接种规划的高质量数据。人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗自2006年问世以来，已迅速应用于美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等上百个国家和地区，数千万女性进行了接种。

2008-2010年首次筛查)，14-17岁有资格补打疫苗的女性(1991-1994年出生。2015–2016年首次筛查)接种疫苗的女性发生CIN 3级或更严重宫颈病变的风险显著降低89%。

研究还指出，越早接种疫苗，疫苗的效力越高。以往的研究表明，接种疫苗可预防最为高危的HPV 16型和HPV 18型，这两种HPV占全球宫颈癌病例的70%，但常规接种疫苗对疾病影响的评估此前缺乏人群数据。

在同期刊发的相关社论中，澳大利亚VCS基金会的医学主任Julia brodton说，这些发现是引人注目的，并记录了随着时间的推移，宫颈高度病变显著减少。CIN 3级目前则被认为是侵袭性癌症风险的最佳预测因子。